Thiết bị y tế là gì? Một số điều cần biết về thiết bị y tế?

Ngày nay, việc khám chữa bệnh có nhiều hiệu quả bởi nó có sự hỗ trợ của các thiết bị y tế hiện đại. Vậy thiết bị y tế là gì? Những điều cần biết về thiết bị y tế? Theo dõi bài viết dưới đây của Winmed – Công ty cung cấp thiết bị y tế tại Nghệ An để được giải đáp các thắc mắc trên nhé.

Thiết bị y tế là gì?
Thiết bị y tế được hiểu là bất kỳ thiết bị nào được sử dụng cho mục đích y tế, thường được lưu hành trong các bệnh viện, các trung tâm y tế. Đây là điểm khác biệt cơ bản nhất của thiết bị y tế với thiết bị sử dụng trong sinh hoạt hàng ngày. Ngoài ra công dụng và chức năng của chúng hữu ích với đối tượng sử dụng không phải chỉ thay thế hoạt động của con người mà nó còn phối hợp với bác sĩ để cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chẩn đoán và điều trị bệnh cho bệnh nhân, giúp bệnh nhân cải thiện tình trạng bệnh, một số thiết bị thẩm mỹ làm đẹp.


Thiết bị y tế tại Nghệ An
Winmed – Địa chỉ cung cấp thiết bị y tế tại Nghệ An với sự đảm bảo cao nhất cho khách hàng về chất lượng sản phẩm. Với các chính sách bán hàng chuyên nghiệp, chính sách bảo hành uy tín, Winmed tự tin là một trong những địa chỉ đáng tin cậy nhất cho khách hàng.

Phân loại trang thiết bị y tế phân loại thiết bị y tế là gì
Có nhiều loại thiết bị y tế, các thiết bị khác nhau sẽ sử dụng với mục đích điều trị bệnh khác nhau và không thể áp dụng thiết bị này để chữa trị cho bệnh khác. Phân theo mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị được chia thành 2 nhóm và phân làm 4 loại như sau:

– Nhóm 1 bao gồm các trang thiết bị y tế thuộc loại A là những trang thiết bị có mức độ rủi ro thấp nhất. Do mức độ rủi ro thấp nên thiết bị y tế loại này rất đơn giản chẳng hạn như nhiệt kế y tế, găng tay dùng một lần, bông, băng, giường điều trị thông thường,…là các sản phẩm nằm trong nhóm này. Đơn vị sở hữu sẽ công bố chất lượng, tiêu chuẩn kỹ thuật của những thiết bị y tế này rồi tự chịu trách nhiệm về chất lượng như đã công bố.

– Nhóm 2 gồm các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D là những trang thiết bị có mức độ rủi ro cao hơn tức là khả năng sơ xuất gây ra hậu quả nặng hơn, cụ thể:

• Mức độ rủi ro của trang thiết bị thuộc loại B là trung bình thấp
• Mức độ rủi ro của trang thiết bị thuộc loại C là trung bình cao
• Mức độ rủi ro của trang thiết bị thuộc loại D là rủi ro cao. Đây là loại thiết bị có mức độ phức tạp nhất, điều trị những căn bệnh nặng hay dùng để thay thế, cấy ghép các bộ phận trên cơ thể con người. Chẳng hạn như thiết bị cấy ghép vào cơ thể người.

Những trang thiết bị có độ rủi ro cao như loại C, loại D khi phát minh ra phải có thời gian thử nghiệm lâm sàng trên cơ thể người (đã mất) để kiểm chứng về độ an toàn trước khi đưa vào sử dụng chính thức trên cơ thể người sống.

Đồng thời những thiết bị này không phải cơ sở y tế của quốc gia nào cũng được phép lưu hành sử dụng. Chính phủ của mỗi quốc gia đã đưa ra quy định chung cho ngành y vậy nên thiết bị nhập về phải đáp ứng được những tiêu chuẩn đã đặt ra đó mới được phép sử dụng cho người dân tại đó.

Việc phân loại các trang thiết bị y tế tại Nghệ An cũng được thực hiện trên cơ sở nguyên tắc chung được quy định bởi Chính phủ, theo đó:

– Phân loại thiết bị y tế dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi ro

– Áp dụng việc phân loại theo mức độ rủi ro cao nhất trong trường hợp một thiết bị y tế được phân loại vào hai hoặc nhiều mức độ rủi ro

– Trong trường hợp các trang thiết bị y tế được thiết kế sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác thì mỗi trang thiết bị y tế phải được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt

– Trường hợp một thiết bị y tế được sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác hoặc một thiết bị y tế có hai hoặc nhiều mục đích sử dụng thì việc phân loại căn cứ vào mục đích sử dụng quan trọng nhất của trang thiết bị y tế đó.


Thiết bị y tế tại Nghệ An
Mua thiết bị y tế tại Nghệ An – Winmed
Với kinh nghiệm nhiều năm trong nghề, Winmed từ lâu đã trở thành địa chỉ quen thuộc và đáng tin cậy cho khách hàng có nhu cầu mua thiết bị y tế tại Nghệ An. Với sự cam kết về chất lượng sản phẩm ở mức chuyên nghiệp nhất, khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm khi mua sản phẩm của chúng tôi.


Thiết bị thẩm mỹ tại Nghệ An – Body Jet
Hiện tại Winmed cung cấp đến khách hàng các loại thiết bị y tế tại Nghệ An như sau :

• Thiết bị phòng phẫu thuật
• Thiết bị cận lâm sàng
• Thiết bị nha khoa
• Thiết bị thẩm mỹ

Xem thêm : Thiết bị y tế tại Nghệ An – Chọn mua thiết bị chất lượng

Khách hàng có nhu cầu sử dụng sản phẩm, vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được tư vấn cụ thể hơn nhé.